引进国际领先ADC药物 天士力提升创新药管线

　　12月24日晚间，天士力（600535）（600535）发布公告，公司从美国Sutro公司引入靶向FRα的ADC（简称“STRO-002”）。STRO-002作为新一代ADC产品使用的无细胞蛋白合成技术，以及通过非天然氨基酸进行ADC定点偶联技术，均有较高的技术壁垒，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。其控股子公司天士力生物将在Sutro公司的协助下实现这一领先技术在合作区域的技术落地生产。

　　市场潜力巨大，国内发展初期

　　今年，全球两大医药巨头――日本卫材和百时美施贵宝公司达成总值31亿美元的FRα ADC合作，震动全球医药行业。ADC药物最近数年备受追捧，市场规模有望在5年内达到千亿人民币。

　　ADC药物即抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate），自2013年实现关键技术突破后进行快速增长期，逐渐成为当今国际抗肿瘤药物研究的热门领域。2020年，业界估算全球ADC药物市场规模为40亿美元。而根据科睿唯安预计，目前已上市ADC药品的全球销售额到2026年将超过164亿美元，约合千亿人民币。

　　虽然市场前景看好，但国内ADC药物研发尚处于早期阶段，涉足这一领域的国内药企为数不多。据媒体报道，目前国内仅有20余家企业申报ADC新药，多数处于临床一期。且从靶点研发方向来看，多数药企以HER2为主攻方向，可能出现同质化过度竞争。

　　天士力基于多年生物创新药布局经验，引入国际市场仍属空白的靶向FRα的ADC定点偶联技术产品，进一步夯实公司的创新药研发管线。

　　天士力引进国际领先ADC，靶向FRα属市场空白

　　据公告，天士力生物获得美国Sutro公司的独家许可，在大中华区域内独家开发、注册、商业化STRO-002，STRO-002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。

　　STRO-002为Sutro公司开发并拥有全球知识产权的第三代ADC。STRO-002可实现ADC定点偶联，产品均一性高；靶点FRα具有肿瘤细胞特异性，目前全球尚无靶向FRα的ADC产品获批上市，临床阶段产品共3个ADC产品，STRO-002是目前唯一在临床试验中不区分患者FRα表达水平的产品。

　　公告称，STRO-002靶向FRα的抗体部分合成过程采用行业领先的无细胞蛋白质合成技术（Xpress CF），该技术可在蛋白质特定位点嵌入非天然氨基酸（Xpress CF+），所得抗体的非天然氨基酸侧链可以通过点击化学反应定点引入可裂解连接子-小分子荷载，实现ADC定点偶联。STRO-002的DAR值（药物-抗体比）为4，产品均一性高，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。

　　另外，STRO-002的小分子荷载为海洋提取物哈米特林的衍生物，是一种新型微管抑制剂和P糖蛋白泵的弱底物，具有抵抗耐药的潜力。STRO-002的靶点FRα具有肿瘤细胞特异性，在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等肿瘤组织中高表达，在正常组织中不表达或者表达量非常低，因此靶向FRα有望特异性治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和子宫内膜癌等多种实体瘤。（燕云）

天士力股票行情：

● 短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。

● 中期趋势：有加速上涨趋势。

● 长期趋势：迄今为止，共12家主力机构，持仓量总计7.88亿股，占流通A股52.09%