泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验获得批准，公司将于近期启动该项临床试验。此前，公司向国家药监局递交了ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验申请并于10月22日获受理。
关于ZG005粉针剂
ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前研究结果显示，ZG005具有显著且长效的抗肿瘤作用，疗效优于单药（抗PD-1抗体或抗TIGIT抗体）及联合给药；ZG005在非人灵长类动物中显示出药物半衰期等方面优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。
ZG005是泽璟制药从控股子公司GENSUN引进的双特异性抗体，公司拥有ZG005在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化的永久、排他许可。
ZG005有望成为治疗实体瘤的肿瘤免疫创新型生物制品，丰富泽璟制药分子靶向和肿瘤免疫双管齐下的肿瘤药产品管线。在生物医药领域，肿瘤免疫和分子靶向联合治疗已经显示出突出的治疗效果，将是未来肿瘤治疗的重要趋势。ZG005具备与泽璟制药现有小分子靶向新药开展联合治疗的潜力，将能增强公司在肿瘤免疫领域的竞争优势。
● 短期趋势：短期行情可能回暖，可适量买进股票，作短线反弹行情。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共12家主力机构，持仓量总计5377.67万股，占流通A股40.06%
综合诊断：泽璟制药近期的平均成本为56.62元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳，但多数机构认为该股有长期投资价值。
日股日经指数周一(22日)持续下挫，为连续第4个交易日收跌，并且在3周以来首度跌破4万点关卡，指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%，收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点，收2827.53点，连续第3个交易日...
一封「请辞函」周四 (18日) 在网络上走红，信中提及已故娃哈哈集团创办人兼董事长宗庆后之女宗馥莉辞任副董事长、总经理职务，不再参与集团经营管理。宗馥莉突然请辞除激起集团第二代接班背后的千层外，也将内部矛盾曝光。...
本文“泽璟制药宣布获批开展ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
