作为现代医疗科学技术体系形成与发展的产物，医疗器械不仅在医院诊治中发挥着重要作用，在健康者健康保健与疾病预防中也发挥着同等重要的作用。在合规已成为维护国际市场秩序的背景下，建立并完善合规管理体系已经成为学界和业界的共识。
近年来，医疗器械技术和产业迅猛发展，其产品与公众的生命健康安全密切相关，合规价值更为特殊、长远。
关于【发特利】
扬州发特利医疗器械科技有限公司（文中简称“发特利”）成立于2013年，拥有专业的研发设计团队，专注于内窥镜下的介入器械以及内镜周边配套耗材，是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。
公司秉承诚信经营，质量为上的经营理念，致力于为客户提供高品质的产品和周到的服务。
随着企业的发展壮大和业务扩张，发特利公司面临以下几个方面的困扰：
1
●项目完成情况问题：企业在研发过程中，领导要及时管控项目实时进度情况。当遇到某些领域是一些节点性的，需要长时间去攻克，研发人员也不好控制时间，不知道何时能完成，领导对此想进行一个管控。
2
●客户验厂方面：每当客户前来验厂都要花费大量时间和精力去整理相关文件，没有一个专门存储结构式文档的系统。
3
●知识经验沉淀：对于企业而言项目执行过程中的组织过程资产都是公司的宝贵经验财富。高层希望过程中能将体系文件进行结构化存储，同时对项目中的问题进行跟踪记录，形成公司的知识经验库；也能够于对后续项目起到指导防错的作用。
在发特利公司合规化过程中，项目进度的直观显示不足、信息维护不便和文件整理繁琐问题成为待攻克的难关。为了满足公司发展以及客户和企业文档的管理需求，发特利携手鼎捷零部件制造事业部，推动经营效益持续改善。
通过应用体系云管家，解决研发文档完整性呈现、项目管理等问题；同时，通过供应天眼应用，实现了厂内的订单信息协同，及时向客户发布订单状态。
第一步
提升研发项目进度管控能力——WBS项目管理
按发特利现需遵循体系要求排拟项目计划，明确各阶段需要上传的交付物内容，明确项目组织各成员的任务安排，明确各成员责任，对项目进度异常设置系统主动提醒。
第二步
提升研发项目问题管理能力——Issue管理
在研发过程中，团队成员可以将自己的成功经验或对他人的要求在Issue里进行准确记录，体系云管家会在对应的时间提醒对应的人关注issue事件，确保issue事件不被遗漏的执行，同时也能使得历史成功经验被复用，减少同样错误的重复发生，提升项目进展效率。
第三步
研发项目交付物稽核能力——交付物管理能力及关联变更
当发特利推进了项目之后，可以将所有文件按照项目分类存储在地端服务器，同时，研发人员可以随时随地在云端调阅查看历史交付物。
体系云管家还将试制文档进行标签化，将核心的文档分标签展示给客户；支持将各阶段交付物进行关联，这样当某一阶段的研发文档需要发生变更时，应用会自动找出关联文档，提示研发人员同步变更，防止出现交付物管理混乱。
第四步
多项目文档完整性预览能力——文档呈现能力
提供看板，方便企业高层预览现有项目文件；客户到公司参观时能直观浏览发特利现有项目文档完整性保存情况，彰显发特利在新品研发过程中的文档合规性与完整性。
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：
● 长期趋势：已有41家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据，持仓量总计1.06亿股，占流通A股40.03%
综合诊断：鼎捷软件近期的平均成本为20.28元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“发特利携手鼎捷体系云管家，推进企业合规管理”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
