本周,我们梳理了LS-SCLC的流行病学和治疗路径,重点分析了世界上第一个三期免疫疗法ADRIATIC研究和其他领先的临床研究。
ADRIATIC研究表明,免疫疗法可显著提高LS-SCLC患者的生存率。每年,中美新发LS-SCLC患者分别约6万、2万人。LS-CCRT是SCLC一线标准治疗,患者预后较差,因此CCRT后巩固治疗不能满足需要。阿斯利康的ADRIATIC研究是LS-SCLC世界上第一个三期免疫疗法的临床实践。研究表明,与安慰剂相比,CCRT后无进展性患者的巩固治疗降低了27%的死亡风险(MOS55.9vs33.4m,HR0.73)将疾病进展或死亡的风险降低24%(mpfs16.6vs9.2m,HR0.76),利尤单抗的整体安全性是可控的。此外,君实生物双免疫疗法(特瑞普利单抗)+tifcemalimab)2023年11月,AmgenDLL3/CD3双抗Tarlatamab开始了3期临床研究。
投资建议
本周医药板块上涨0.13%,超过沪深300指数1.47pct。交易量方面,交易活动持续下降。在板块内部,医药外包、创新药、生命科学表现居前,药店、中药、医药业务跌幅居前。我们建议关注制药行业内部主题投资的机会,特别是中小型市场价值分阶段布局的投资政策:创新药物-短期关注ASCO摘要数据超出预期,长期关注“外部授权/全球商业布局”目标。本次ASCO摘要于5月24日发布,我们推荐的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci联合JAB-3312(SHP2)i)治疗一线非小;2)君实生物BTLA单抗联合PD1单抗和化疗ES-SCLC;3.乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。从长远来看,有管道Licence-out预期和全球商业布局的企业值得关注,前者建议关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚建华(688428);后者建议关注君实生物(688180)。
原料药——①2023-2026年,影响下游制剂专利到期的销售额为1750亿美元。与2019-2022年总额增长54%相比,多项重磅产品专利将陆续到期,预计专利悬崖将带来原料药增量需求。②2024年1月至4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月份为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药和中间体从中国进口8.27亿美元,同比增长3.35%,进口9.14万吨,同比增长7.21%。结合中印情况,原料药行业需求端边际明显改善,去库存阶段可能接近终结。随着重磅产品专利的到期和海外去库存的逐渐结束,我们判断2024年Q2-Q3原料药行业需求方有望逐步回升,迎来β行情。:1)2024年,奥瑞特(605116)等个股继续向制剂领域拓展,业绩确定性强。、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的股票,和药业一样(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原产品受去库存影响较大,目前利润率相对较低的股票,后续业绩修复弹性较大。
CXO——行业绩效差异化:1)国内外差异化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资和企业需求逐步恢复,7/8家海外CXO企业2023年业绩超出预期或满足预期;国内创新药仍处于调整周期,需求疲软。未来,从投融资到需求、订单和业绩改善仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023年业绩增速仅为2.76%,未来需要一段时间才能从需求恢复到订单落地,业绩提升;仿制药CXO等细分领域表现突出,预计业绩和订单将保持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期的结束,流动性预计将逐渐放松,导致投融资复苏,海外需求将超过当地需求,公司水平:1)国内临床首席执行官受益于创新药物支持政策,如泰格制药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)新签订的仿制药CXO订单增长率高的公司,比如百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)宏博医药(301230)、阿尔茨海默病、ADC、AI等概念公司。
仿制药-前九批集采纳入374个品种,集采进入下半年。同时,政策边际得到改善,集采规则得到优化,集采风险逐步清除。随着重磅专利药物的到期,《第三批鼓励仿制药目录》发布了39个品种,仿制药市场空间将继续扩大。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场。2022年,共有18家国内企业获得美国FDA73个ANDA批准(62个品种),2023年H1获得34个ANDA批准(32个品种)。仿制药企业稳定的利润为公司估值提供了安全边际。叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开增长上限。推荐关注:1)产品成熟,学术推广完善,项目立项能力强,未来业绩确定性好的公司,如福源医药(601089)、三生制药(1530.HK)等等;2)创新药品管道进入现金阶段,估值修复弹性大的公司,如京新药业(00202020)、亿帆医药(002019)等。太平洋证券
日股日经指数周一(22日)持续下挫,为连续第4个交易日收跌,并且在3周以来首度跌破4万点关卡,指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%,收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点,收2827.53点,连续第3个交易日...
一封「请辞函」周四 (18日) 在网络上走红,信中提及已故娃哈哈集团创办人兼董事长宗庆后之女宗馥莉辞任副董事长、总经理职务,不再参与集团经营管理。宗馥莉突然请辞除激起集团第二代接班背后的千层外,也将内部矛盾曝光。...
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