世界上第一个三期免疫疗法ADRIATIC研究和其他领先的临床

　　本周，我们梳理了LS-SCLC的流行病学和治疗路径，重点分析了世界上第一个三期免疫疗法ADRIATIC研究和其他领先的临床研究。

　　ADRIATIC研究表明，免疫疗法可显著提高LS-SCLC患者的生存率。每年，中美新发LS-SCLC患者分别约6万、2万人。LS-CCRT是SCLC一线标准治疗，患者预后较差，因此CCRT后巩固治疗不能满足需要。阿斯利康的ADRIATIC研究是LS-SCLC世界上第一个三期免疫疗法的临床实践。研究表明，与安慰剂相比，CCRT后无进展性患者的巩固治疗降低了27%的死亡风险(MOS55.9vs33.4m，HR0.73)将疾病进展或死亡的风险降低24%(mpfs16.6vs9.2m，HR0.76），利尤单抗的整体安全性是可控的。此外，君实生物双免疫疗法(特瑞普利单抗)+tifcemalimab）2023年11月，AmgenDLL3/CD3双抗Tarlatamab开始了3期临床研究。

　　投资建议

　　本周医药板块上涨0.13%，超过沪深300指数1.47pct。交易量方面，交易活动持续下降。在板块内部，医药外包、创新药、生命科学表现居前，药店、中药、医药业务跌幅居前。我们建议关注制药行业内部主题投资的机会，特别是中小型市场价值分阶段布局的投资政策：创新药物-短期关注ASCO摘要数据超出预期，长期关注“外部授权/全球商业布局”目标。本次ASCO摘要于5月24日发布，我们推荐的研究包括:1)加科思戈来雷塞（KRAS G12Ci联合JAB-3312(SHP2)i）治疗一线非小；2)君实生物BTLA单抗联合PD1单抗和化疗ES-SCLC；3.乐普生物MRG004A（TF-ADC）治疗胰腺癌等。从长远来看，有管道Licence-out预期和全球商业布局的企业值得关注，前者建议关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚建华(688428)；后者建议关注君实生物(688180)。

　　原料药——①2023-2026年，影响下游制剂专利到期的销售额为1750亿美元。与2019-2022年总额增长54%相比，多项重磅产品专利将陆续到期，预计专利悬崖将带来原料药增量需求。②2024年1月至4月，规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨，同比增长2.6%，其中4月份为30.2吨，同比增长6.0%；2024年Q1，印度原料药和中间体从中国进口8.27亿美元，同比增长3.35%，进口9.14万吨，同比增长7.21%。结合中印情况，原料药行业需求端边际明显改善，去库存阶段可能接近终结。随着重磅产品专利的到期和海外去库存的逐渐结束，我们判断2024年Q2-Q3原料药行业需求方有望逐步回升，迎来β行情。：1)2024年，奥瑞特(605116)等个股继续向制剂领域拓展，业绩确定性强。、奥翔药业*(603229)；2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的股票，和药业一样(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966)；3)原产品受去库存影响较大，目前利润率相对较低的股票，后续业绩修复弹性较大。

　　CXO——行业绩效差异化：1）国内外差异化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资和企业需求逐步恢复，7/8家海外CXO企业2023年业绩超出预期或满足预期；国内创新药仍处于调整周期，需求疲软。未来，从投融资到需求、订单和业绩改善仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023年业绩增速仅为2.76%，未来需要一段时间才能从需求恢复到订单落地，业绩提升；仿制药CXO等细分领域表现突出，预计业绩和订单将保持30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期的结束，流动性预计将逐渐放松，导致投融资复苏，海外需求将超过当地需求，公司水平：1）国内临床首席执行官受益于创新药物支持政策，如泰格制药（300347）、阳光诺和(688621)、诺思格（301333）；2)新签订的仿制药CXO订单增长率高的公司，比如百诚医药(301096)、阳光诺和(688621)；3)宏博医药(301230)、阿尔茨海默病、ADC、AI等概念公司。

　　仿制药-前九批集采纳入374个品种，集采进入下半年。同时，政策边际得到改善，集采规则得到优化，集采风险逐步清除。随着重磅专利药物的到期，《第三批鼓励仿制药目录》发布了39个品种，仿制药市场空间将继续扩大。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场。2022年，共有18家国内企业获得美国FDA73个ANDA批准(62个品种)，2023年H1获得34个ANDA批准(32个品种)。仿制药企业稳定的利润为公司估值提供了安全边际。叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开增长上限。推荐关注:1)产品成熟，学术推广完善，项目立项能力强，未来业绩确定性好的公司，如福源医药(601089)、三生制药（1530.HK）等等；2)创新药品管道进入现金阶段，估值修复弹性大的公司，如京新药业(00202020)、亿帆医药(002019)等。太平洋证券